按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂反辅料的；⑥其他不符合药品标准规定。

制剂：将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂成品。

二、药物型的重要性与分类

(一)药物剂型重要性

1.剂型可改变药物的作用性质。

2.剂型可改变药物的作用速度。

3.剂型可降低药物的毒副作用。

4.有些剂型可具有靶向作用。

5.剂型影响药效的发挥。

(二)药物刻型的分类

1.按形态分类：①气体剂型②液体剂型③半固体剂型④固体剂型

2.按给药途径分类：①经胃肠道结药剂型②非胃肠道给药剂型(注射、呼吸道、皮肤、粘膜腔道)3.按分散系统分类

①溶液型药剂；分散相的质点≤1nm

②胶体溶液型药剂：分散相的质点在1~100nm的分数体系

③乳剂型药剂：分散相的质点一般＞100m(大多在0.1～10um）液体与液体混合。

④混合型药剂：分散相的质点一般＞100(大多在0.5～10um）固体与液体混合。

⑤气体分散型药剂：分散相在气体分散介质中所形成的分散体系。

⑥固体分散体型药剂：体系中的分散相以固体状态分散于固体分散分质中形成的固体分散体。

4、按制法分类：将制备方法及要求相同的剂型分为一类.

浸出制剂：是采用浸出方法制成的一类，如汤剂、流浸膏剂、酊剂等；

无菌制剂：是用灭苗方法或无菌技术制成的一类，如注射剂、滴眼剂等。

一、药物制剂发展

唐代 苏敬 《新修本草》第一部药典

商代 《黄帝内经》最早的医药典籍总结了首前人的医药学经验

东汉 张仲景《伤寒论》《金匮要略》

晋代 葛洪 《时后备急方》

唐代 孙思邈《备急千金要方》《千金翼方》王慧《外台秘要》

明代 李时珍《本草纲目》总结了16世纪以前我国的用药经验收载1892种

第一代药物制剂：包括片剂.注射剂、胶费剂、气雾初等

第二代药物制剂：口服缓释制剂和长效制剂

第三代药物制剂；控释制剂，包括经皮给药系统.脉中式给药系统导

第四代药物制剂：靶向给药系统

二、药物制剂任务

1.开发新剂型和新辅料

2.整理与开发中药制剂

3.运用新理论、新技术、新设备、新工艺以提高药品的质量

三、药品标签

《中华人民共和国药典》：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版、2020年版。